进口第一类医疗器械备案材料

产品详情

进口第一类医疗器械备案

第一类医疗器械备案表

安全风险分析报告

产品技术要求

产品检验报告

临床评价资料

产品说明书及最小销售单元标签设计样稿

生产制造信息

证明性文件

符合性声明