| 产品名称 | 认识GMP，确保产品质量和安全 |
|---|---|
| 公司名称 | 上海角宿企业管理咨询有限公司 |
| 价格 | 18800.00/件 |
| 规格参数 | GMP:可加急 国内外:顺利注册 简化提交流程:节约时间 |
| 公司地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室（注册地址） |
| 联系电话 | 021-20960309 18717927910 |
认识GMP，确保产品质量和安全
上海角宿带您学知识，今天我们来了解GMP。
GMP定义：医疗器械良好生产规范（Good Manufacturing Practice for Medical Devices）是确保医疗器械产品质量和安全的重要规范。
GMP主要内容：包括质量管理体系、文件管理、生产过程管理、质量控制、产品标识和可追溯性、不合格品管理、投诉处理和产品召回等方面。
GMP特点：强调预防为主，注重对生产过程的控制和监控；要求建立完善的质量管理体系，确保产品质量和安全；强调全员参与，提高员工的质量意识和责任感；强调持续改进，不断完善和提高生产水平。
GMP与ISO 13485:2016的关系：GMP是ISO 13485:2016的重要组成部分，也是医疗器械行业必须遵守的基本规范之一。通过比对ISO 13485:2016与GMP，可以更好地理解和掌握医疗器械生产过程中的关键要素和要求，提高产品质量和安全水平。
如需进行医疗器械GMP认证，详询上海角宿团队。