| 产品名称 | 个人防护口罩国内认证和欧盟认证标准区别 |
|---|---|
| 公司名称 | 上海角宿企业管理咨询有限公司 |
| 价格 | 19800.00/件 |
| 规格参数 | 中国药监局:可加急 国内外:顺利注册 简化提交流程:节约时间 |
| 公司地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室（注册地址） |
| 联系电话 | 021-20960309 18717927910 |
口罩从大类上分医用口罩和个人防护口罩，不同类型的口罩对应的法规要求也不同。 医用口罩主要是针医疗环境医务人员佩戴的，个人防护口罩是针对粉尘、烟、雾和微生物等各类颗粒物的防护型口罩。
个人防护口罩
国内的测试标准为GB 2626-2006，欧盟出口的标准为EN149标志。
口罩类型 国内标准欧盟标准个人防护口罩GB 2626-2006EN 149
个体防护装备口罩（自吸过滤式防颗粒物呼吸器）主要用于各类存在气溶胶颗粒物的场所使用，包括各类职业场所和日常场所。主要作用是通过口罩过滤材料和罩体密合性设计，阻隔液态及固态颗粒物，进入佩戴者的呼吸道。关键核心指标主要包括：过滤效率、泄漏率、呼吸阻力等。我国个体防护口罩需符合GB 2626标准，欧盟需符合EN149标准。
个人防护口罩要求指标对比：
过滤效率
GB 2626-2006 规定 KN 类口罩仅测非油性颗粒物，过滤效率分三个等级，KN90 ≥90%，KN95 ≥95%，KN100 ≥99.97%；KP 类口罩仅测油性颗粒物，过滤效率分三个等级，KP90 ≥90%，KP95 ≥95%，KP100 ≥99.97%；
EN 149:2001+A1:2009 规定所有口罩都测非油性和油性颗粒物，过滤效率分三个等级，FFP1 ≥80%，FFP2 ≥94%，FFP3≥99%，总的来说，FFP2 与FFP3 的过滤效率要求数值与我国标准相似。
泄漏率
GB 2626-2006以两个方式来衡量：一是50个动作中至少46个动作的总泄漏率，二是10个人中至少8个人的总泄漏率。KN90/KP90要求两个数值分别≤25%，≤22%；KN95/KP95要求两个数值分别≤11%，≤8%；KN99/KP99要求两个数值分别≤5%，≤2%。
EN 149:2001+A1:2009以同样方式衡量泄漏率：一是50个动作中至少46个动作的总泄露率，二是10个人中至少8个人的总泄露率。FFP1要求两个数值分别≤25%，≤22%；FFP2要求两个数值分别≤11%，≤8%；FFP3要求两个数值分别≤5%，≤2%。
呼吸阻力
GB 2626-2006 规定总吸气阻力 ≤350Pa，总呼气阻力 ≤250Pa，流量为 85LPM。
EN 149:2001+A1:2009 对不同分级的产品，有不同的呼吸阻力要求：95LPM 下吸气阻力，FFP1≤210Pa，FFP2≤240Pa，FFP3≤300Pa；呼气阻力 160LPM 下要求全部 ≤300Pa。
如需进行口罩认证注册，详询上海角宿企业管理咨询有限公司。