氩气控制器医疗器械临床试验流程

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氩气控制器医疗器械临床试验流程大致如下：

1. 申办方需要向伦理委员会提交《初始审查申请》，并按照《伦理审查送审文件清单》将伦理申报材料递交给伦理委员会秘书。秘书审核资料齐全后，转交伦理委员会进行伦理评审，并将“审批意见”存档。

2. 获得伦理批件后，秘书与申办方参照相关文件草拟协议。随后申办方、、PI三方共同进行议价会议拟定协议，PI签字及主任签字确认后交申办方签字，协议生效时间以较后签字时间为准。

3. 申办方应尽快将临床试验材料交项目研究小组，将药物交予PI建议研究科室药物发放人。

4. 研究小组遵照GCP、试验方案及相关SOP，实施临床试验。

5. 临床试验结束后，应进行数据收集、分析和总结，并撰写临床试验报告。

请注意，具体流程可能因不同医院和不同试验而有所差异，建议在开展临床试验前，详细了解相关法律法规和指导原则，并咨询人士的意见。