济南三类医疗器械经营许可证办理流程 一类医疗器械代办公司

产品名称 济南三类医疗器械经营许可证办理流程 一类医疗器械代办公司
公司名称 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
价格 6999.00/件
规格参数
公司地址 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话 0755-84039032 13652387286

产品详情

三类医疗器械经营许可证的申请流程:

  1. 请求将被接受,并发出接受通知(2个工作日)。

  2. 审查决定(5个工作日),发给《医疗器械经营许可证》或者《不予行政许可决定》。

  3. 证书颁发和交付(5个工作日)。

  4. 医疗器械经营许可证的有效期为五年。

此外,申请三类医疗器械经营许可证需要满足以下条件:

  1. 具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

  2. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

  3. 需要有企业名称、人员信息、经营范围等资料。

医疗器械ISO13485-4.png

对于一类医疗器械的代办公司,抱歉暂时无法提供相关信息,但可以提供一类医疗器械的生产流程:

  1. 研发。

  2. 建厂。

  3. 试生产。

  4. 注册检验。

  5. 临床评价。

  6. 提交注册申报。

  7. 取证。