南昌市办理二类医疗器械经营备案时间，提供医学人员和场地方案

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经营销售批发医疗器械的公司是必须办理医疗器械经营备案的，也是可以放心销售的许可凭证。而医疗器械关乎着全国人民的生命安全，一直以来都受着国家的密切关注，合理合法经营才能让企业长期发展。

二类医疗器械经营备案材料要求：

1、第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照和组织机构代码证复印件

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4、.医疗器械组织机构和部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件

7、经营设施、设备目录

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9、经办人授权证明

药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项！

办理第二类医疗器械经营备案的企业需要多大面积？

二类医疗器械备案注册地址需要多少面积呢？二类医疗器械备案人员需要哪些要求呢？办理二类类医疗器械备案需要提交哪些材料呢？

一、二类医疗器械经营备案注册地址要求：

1、办公面积不少于100平方；（商务楼或门面店）

2、仓库面积不少于60平方；（我公司可提供）

如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。