武汉搏今-ISO认证机构-医疗器械内审员

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医疗器械内审员是负责企业医疗器械的内部质量审核工作。那么作为企业的管理者或者负责人，您是否考虑过：

如何对您的员工进行有效的培训？如何让这些人员能够胜任这项工作呢？

下面我结合自己的工作经验来谈谈我的看法和观点。

一、首先明确一个概念：内审员不是普通的质检人员 内审员的工作性质决定了其不能像一般的质检人员一样去完成日常的生产任务。在工作中他们更多的是关注于产品的质量控制方面，比如生产过程的控制、检验设备的维护保养以及不合格品的处理等等一系列与产品质量相关的工作内容上。

所以作为一名合格的内审员必须具有以下几方面的基本技能：

1、熟悉产品工艺；

2、了解生产工艺；

3、掌握检验方法；

4、具备一定的管理能力；

5、有较强的责任心；

6、有一定的沟通协调能力等几个方面。

二、明确职责范围 内审员的职责范围主要体现在以下几个方面：

1、协助质量总监做好各项质量管理活动；

2、定期或不定期地对所有生产车间及仓库的质量状况进行检查；

3、及时发现并纠正不符合项或异常现象；

4、监督各部门按照批准的工艺文件和质量体系文件的要求开展工作；

5、收集并分析整理各部门的有关信息资料；

6、参与新项目的设计开发及验证试验等工作；

7、配合相关部门对不合格品进行调查分析并提出处理意见和建议；

（8）参加各种会议或培训等活动。