鄠邑区无仓储医疗器械经营许可证代办要求有哪些

产品名称 鄠邑区无仓储医疗器械经营许可证代办要求有哪些
公司名称 陕西锦强企业管理有限公司
价格 .00/件
规格参数
公司地址 陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
联系电话 17792408819

产品详情

设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。


  符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。


第十八条 新设立独立经营场所的,应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。


第二十条 因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当依照本办法规定申请变更许可;因企业分立、合并而解散的,应当申请注销《医疗器械经营许可证》;因企业分立、合并而新设立的,应当申请办理《医疗器械经营许可证》。