| 产品名称 | 二类医疗器械如何申请开通快手小店，需要什么资质要求 |
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| 公司名称 | 杭州北抖星网络科技有限公司 |
| 价格 | .00/件 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 浙江省杭州市西湖区西湖广告大厦A1幢3楼 |
| 联系电话 | 18989452098 13605817015 |
二类医疗器械需要获得国家药监局的批准方可销售，此类产品的审批和监管十分严格。快手小店的卖家如需销售二类医疗器械面膜，需要提供以下材料并递交申
请：
1、医疗器械经营企业许可证或医疗器械生产企业许可证；
2、医疗器械注册证；
3、医疗器械产品合格证书；
4、二类医疗器械备案申请表。
以上材料需要提交至当地药监部门进行备案申请，备案成功后可在快手平台上销售面膜等产品。
二、快手医用修复面膜医用敷料类目怎么开通报白？
医用修复面膜和医用敷料属于二类医疗器械，同样需要满足国家药监局的审批要求。如欲在快手上销售该类产品，需要先将产品进行报白，获得报白函后再登记
上架销售。
报白需要提交的材料包括：
1、医疗器械生产企业或经营企业有效营业执照：
2、医疗器械注册证书：
3、医疗器械产品中标准样品；
4、医疗器械产品合格证明等文件。
以上将材料提交至当地药监部门进行审核，获得报白函后再向快手平台提交登记申请即可上架销售。