医疗器械进入医院备案需要哪些资质？

产品详情

 1.投标单位须提供下列资质文件（提供复印件，并提供原件备查）：
①《企业法人营业执照》
②《组织机构代码证》
③《税务登记证》（含国税、地税税务登记证）
④《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》
⑤《医疗器械注册证》、《医疗器械产品生产制造许可证》
⑥《医疗器械质量管理体系认证书》、《医疗器械产品认证证书》
D．其他相关资料
——进口医疗设备的投标企业，还须提供以下资质文件：
A.进口产品的的经销企业在国内的合法注册证。
B. 设备进口许可证、海关报关资料及商检证明（若投标时不能提供，则设备安装时必须提供该项，否则，视为设备验收不合格。）
C. 其它相关资料。
2.投标人资质要求
企业法定代表人参与投标，须持本人身份证及复印件；非企业法人代表参加投标时，投标人须持法人代表授权委托书（加盖本企业公章）及本人身份证及复印件。