可吸收植入物检测机构

产品名称 可吸收植入物检测机构
公司名称 上海复达检测技术集团有限公司
价格 .00/件
规格参数
公司地址 上海市杨浦区国权路525号复华科技楼
联系电话 19826412072 19826412072

产品详情

可吸收医疗器械生物学植入物是指一种能够在体内被生物组织降解、吸收或被代谢的植入物,该类植入物广泛应用于外科手术和临床治疗中。它既可以提供结构性支持,又可以促进生物修复和再生过程。


可吸收植入物检测周期:7-10个工作日(参考周期,可加急)


可吸收植入物检测范围


心血管可吸收植入物、缝合钉、骨钉、骨板、骨弥补物、骨膜下植入物、结扎夹与子宫内器材、缝合线等。


可吸收植入物检测项目


外观质量、规格尺寸、材质鉴定、细胞毒性、生物相容性、致敏性、微生物检测、溶血试验、摩擦磨损测试、力学性能测试、微生物限度测试、稳固性测试、表面粘附性测试、常规检测、第三方检测、现场检测等。(具体以客户实际情况为准)


可吸收植入物检测标准(部分)


1、 ISO/TS 17137:2019 心血管植入物和体外系统 - 心血管可吸收植入物


2、 DS/ISO/TS 17137:2021 心血管植入物和体外系统 心血管可吸收植入物


3、 FD S99-516*FD ISO/TR 37137:2014 医疗器械的心血管生物学评价可吸收植入物指南


4、 PD ISO/TR 37137:2014 医疗器械的心血管生物学评价 可吸收植入物指南


5、 FD ISO/TR 37137:2014 医疗器械的心血管生物学评估 - 可吸收植入物指南


6、 YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南


7、 KS P ISO TR 37137:2019 医疗器械的心血管生物学评估 - 可吸收植入物的指导


8、 ISO/TS 20721:2020 手术植入物 - 可吸收金属植入物的评估标准指南


可吸收植入物检测流程


1、联系客服,沟通检测需求;


2、根据实际情况确定样品递送流程、上门取样、送样、邮寄样品;


3、对样品进行初步,获取样品的特性以及相关指标;


4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法,定制试验方案;


5、进行试验,得到试验数据,出具测试报告;


6、完善的售后服务,可随时咨询;


上海复达检测是法定第三方增强橡胶软管,具有CMA、CNAS等资质,可吸收植入物检测服务面向全国,包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。