枣庄线上销售医疗器械需要什么资质 二类医疗器械经营备案凭证资料清单

产品名称 枣庄线上销售医疗器械需要什么资质 二类医疗器械经营备案凭证资料清单
公司名称 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
价格 6999.00/件
规格参数
公司地址 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话 0755-84039032 13652387286

产品详情

在枣庄地区线上销售医疗器械,需要具备以下资质:

  1. 医疗器械经营许可证:证明企业具备经营医疗器械的资质和能力。

  2. 医疗器械网络销售备案:针对线上销售医疗器械的情况,需要在食品药品监督管理部门进行备案。

  3. 互联网药品信息服务资格证书:证明企业提供的医疗器械信息符合国家相关规定。

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对于二类医疗器械经营备案凭证的资料清单,通常包括以下内容:

  1. 二类医疗器械经营备案申请表。

  2. 营业执照副本复印件。

  3. 法定代表人或企业负责人身份证明复印件。

  4. 质量管理人员身份证明和相关学历证明复印件。

  5. 经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议复印件。

  6. 包括采购、验收、入库、出库、质量追踪、用户反馈、不良事件监测、质量事故报告系统的质量管理文件。

  7. 用于经营的设备、工具清单。

  8. 其他需要的证明文件。