扬州二类医疗器械经营备案凭证注意事项 医疗器械许可证办理有什么用

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办理医疗器械许可证的作用包括：

1. 合法化：医疗器械经营许可证是政府对医疗器械经营企业准入的法定证件，可保障公众使用安全有效的医疗器械。

2. 净化市场：医疗器械经营许可证的存在意义在于规范医疗器械经营市场，打击假冒伪劣产品，提高市场纯净度。

3. 保护消费者利益：许可证制度可有效保护消费者权益，确保其购买的医疗器械安全、有效。

对于申请扬州二类医疗器械经营备案凭证，需要注意以下事项：

1. 申请材料需完整、清晰，并按照申请材料目录的顺序装订成册。

2. 填写申请表格时，需由法定代表人签名或加盖企业公章，确保其真实有效性。

3. 所填写的企业名称、注册地址应与《工商营业执照》一致，活动领域需按照国家食品药品监督管理局公布的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

4. “注册地址”和“仓库地址”必须注明具体的门牌号、楼层和房间号。

5. 需提交的证明文件，如法定代表人的身份证明、学历证明、任职文件等，均需确保其有效性。

6. 工商行政管理部门核发的《工商营业执照》复印件必须与正本一致，保留复印件，并退回原件。

7. 其他必要的证明文件，如房产证、房屋租赁证（出租人需提供产权证明）等，也需确保其有效性。

8. 企业应根据自身实际情况建立医疗器械质量管理记录或表格。

9. 所有申请表均须在电脑上打印填写，并打印在A4纸上。