医疗器械经营企业核发许可证多久有关部门会去现场核查

产品详情

根据一般情况来说会在30个工作日内有关部门就会上门到现场检查，不过由于地区等各种因素的问题。不同的地区会存在不同的标准

　　申报材料：

　　申请第三类医疗器械经营企业应书面填写《第三类医疗器械经营许可申请表》（一式三份）（此表可在市政府政务服务中心药监局窗口领取），并提交以下申报材料（一式二份）。

　　1）第三类医疗器械经营申请表；

　　2）企业营业执照复印件；

　　3）企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；

　　4）企业组织机构与部门设置说明；


　　5）企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租凭协议（附房屋产权证明文件）复印件；

　　6）企业经营设施和设备目录；

　　7）企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　8）经办人授权证明；

　　9）其他证明材料；

　　10）所提交材料真实性的自我保证声明：应当包括所提交材料的清单、经营企业承担法律责任的承诺。

　　办理程序：

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；
2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；
3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。　　

申请→审查→批准→制作证件