WHO PQ认证是什么？如何申请？

产品详情

    WHO PQ（世界卫生组织药品预授权）认证是世界卫生组织（WHO）对药品和医疗器械的国际认证计划。

    该计划的目标是确保药品和医疗器械的质量、安全性和有效性，以提供给低收入和中等收入国家使用。

    药品预授权认证使得这些国家能够在紧急情况下，如疫情或公共卫生紧急事件中，快速采购和使用这些产品，而无需再次进行独立的质量评估。

    药品预授权认证涵盖各种医疗产品，包括药物、疫苗、诊断试剂和医疗设备。

    认证过程严格，要求申请者提供充分的质量数据和证据，确保产品符合国际质量标准和要求。

    申请WHO PQ认证的一般步骤如下：

    1. 审阅WHO PQ官方 网站：访问世界卫生组织官方 网站上的药品预授权页面，详细了解认证的要求、流程和相关指南。

    2. 准备材料：根据官方指南，准备申请所需的材料，这可能包括产品的详细信息、质量数据、临床试验结果等。

    3. 提交申请：将准备好的申请材料提交给WHO PQ团队进行审查。

    4. 质量评估：申请提交后，WHO PQ团队将对产品进行质量评估，确保其符合国际质量标准。

    5. 现场审核和验证：如果通过质量评估，WHO PQ团队可能会进行现场审核和验证，确保生产过程和质量管理系统符合认证要求。

    6. 发布认证：如果您的产品通过所有评估和审核阶段，世界卫生组织将颁发药品预授权认证。