| 产品名称 | 医疗器械生产维修安装厂家需要哪些资质？ |
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| 公司名称 | 深圳市宝罗科技有限公司 |
| 价格 | .00/件 |
| 规格参数 | 证书名称:中国设备安装维修资质 出证周期:30-45天 颁发部门:设备管理协会 |
| 公司地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道龙平东路205号新龙商务大厦五楼507室 |
| 联系电话 | 13602642774 13602642774 |
医疗器械生产维修安装厂家需要哪些资质？
这个问题首先要搞清楚自己是否刚进这个行业，如果是菜鸟，建议先办理经营许可证，这就好比开餐饮店需要食品经营许可证是一样的。如果你是已经耕耘多年的企业，那你考虑多种因素：
（1）企业经营管理、（2）项目竞标、（3）形象提升。
这就需要办理2种资质：医疗器械质量管理体系认证证书、中国设备维修安装企业能力等级证书（医疗器械类），前者是国家认监委颁发工商局等部门可查的，属于行政单位资质，后者是行业部门协会颁发的能力等级评价。
关于医疗器械质量管理体系认证证书的办理要求我之前也说过：1. 提交申请表及有关材料。2. 提交有关审核申请文件、样品检验报告、样品检验记录、样品检测报告等。3. 提交产品注册证明文件（如有）。4. 提交生产许可证和产品注册证等相关证件。5. 提交公司相关证明文件（如企业营业执照等）。关于办理中国设备维修安装企业能力等级证书（医疗器械类）的要求就比较高了