手抬担架FDA注册办理流程介绍

产品名称 手抬担架FDA注册办理流程介绍
公司名称 深圳市环测威检测技术有限公司
价格 1500.00/份
规格参数 检测服务:FDA注册
认证产品:510(K)豁免
检测机构:美国代理人
公司地址 广东省深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼
联系电话 4008-707-283 15811815782

产品详情

手抬担架FDA注册办理流程介绍,FDA是一个机构,而不是服务机构。FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

等。填写申请表格:访问FDA的网站,并填写相应的申请表格。对于510(k)豁免申请,您可以使用FDA的表格“简化的510(k)豁免申请”

根据风险等级的不同,FDA将器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),随着设备类别从Ⅰ类增加到Ⅱ类,再到Ⅲ类,监管控制也随之增加,其中Ⅰ类设备受到最少的监管,而Ⅲ类设备受到最严格的监管。FDA将每一种器械都明确规定其产品分类和管理要求,任何一种器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求

手抬担架FDA注册办理流程介绍

询深圳环测威检测机构,以确保准备和提交申请的准确性和符合要求。

以上就是关于器械FDA认证的相关介绍,我司可办理各类产品FDA认证服务,如有相关认证服务问题需要了解,欢迎来电咨询环测威工作人员,获得详细费用报价与周期等信息!

眼镜架FDA注册美国出口认证