第二类医疗器械经营备案办理所需要资料看这里

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医疗器械经营许可证申请流程

1. 企业向当地市场监管部门提交申请材料；

2. 市场监管部门对申请材料进行审核；

3. 市场监管部门对企业的经营场所进行现场检查；

4. 市场监管部门对企业的质量管理体系和售后服务体系进行审核；

5. 市场监管部门对企业的技术人员和经营管理人员进行审核；

6. 市场监管部门根据审核结果，决定是否发放医疗器械经营许可证。

注意事项：医疗器械三类经营许可办理：办公场地低100m2，仓库低80m2，含体液试剂的30m3冷库。