各国自由销售证书如何办理?

产品名称 各国自由销售证书如何办理?
公司名称 上海角宿企业管理咨询有限公司
价格 18800.00/件
规格参数 FSC:可加急
国内外:顺利注册
简化提交流程:节约时间
公司地址 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话 021-20960309 18717927910

产品详情

各国自由销售证书如何办理?

1、欧盟

欧盟自由销售证书一张只能针对一个国家,若产品预期向多个国家投放销售,则需要根据预期国家数量申请对应数量的自由销售证书。自由销售证书只有原件没有副本,企业如果希望持有多份原件,多持有的原件费用按对应的单份证书费用的倍数收取。

1)CFS签发人:各国主管当局CA;

2)申请人:欧代或者经销商。但不同国家有所不同。比如德国,必须欧代才能申请;

3)获得CFS后,一般还要办海牙认证和使馆认证。

2、英国

办理英国MHRA出具的自由销售证书需要在MHRA注册;然后由英代或经销商进行申请。

其流程与欧盟相似。

3、美国

自由销售证书在美国的官方名称是Certificate to foreign government,简称CFG。

1)申请人可以是制造商或经销商;

2)若外国制造商申请,没有任何美国境内工厂地址时,必须添加美国经销商详细信息,否则无法申请;

3)可以列明目的国,也可以不写,直接No country。

4、中国

自由销售证书在中国的官方名称叫“医疗器械产品出口销售证明书”,需要已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案。

企业直接找当地NMPA办理即可。无需费用。

若需海牙和使馆认证,按海牙、使馆认证流程申请即可,海牙认证可在香港申请。

上海角宿企业管理有限有限公司