1. 计划阶段：确定研究目标、制定试验方案，包括样本量、试验设计、参与者招募和研究地点等。
2. 伦理审查和批准：提交研究计划以进行伦理审查和获得必要的批准。确保试验符合伦理标准和法规。
3. 招募参与者：根据试验设计，招募合适的参与者，并经过详细的说明和同意程序。
4. 试验进行：根据试验方案执行试验，收集数据，监测参与者的状况和反应。
5. 数据分析：对收集到的数据进行分析，评估医疗器械的安全性和有效性。
6. 结果报告：编制试验结果报告，包括数据分析、结论和建议。
7. 注册和批准：根据试验结果，申请医疗器械的注册和批准，以便将其引入市场并用于临床实践。
