一次性使用采样器一类医疗器械产品备案的

产品名称 一次性使用采样器一类医疗器械产品备案的
公司名称 深圳精益求精财务代理有限公司
价格 .00/件
规格参数
公司地址 深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路62号优鼎企创园D栋301
联系电话 13500061096 13500061096

产品详情

所需材料

1. 《一类医疗器械备案表》 (原件正本(收取)1份,电子件1份)

2. 安全风险分析报告 (电子件1份,复印件1份)

3. 产品技术要求 (电子件1份,复印件1份)

4. 产品检验报告 (电子件1份,复印件1份)

5. 临床评价资料 (电子件1份,复印件1份)

6. 产品说明书及小销售单元标签设计样稿 (电子件1份,复印件1份)

7. 生产制造信息 (电子件1份,复印件1份)

8. 证明性文件(营业执照复印件、组织机构代码证复印件) (电子件1份,复印件1份)

9. 符合性声明 (原件正本(收取)1份,电子件1份)

10. 经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件 (原件正本(收取)1份,电子件1份)