菲律宾PFDA将医疗器械认证分类哪几个级别？

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菲律宾的医疗器械认证是由菲律宾食品和药品管理局（Philippine Food and Drug Administration，PFDA）负责管理的。PFDA将医疗器械认证划分为不同的类别，类似于其他国家的医疗器械分类

体系，以根据产品的风险水平和用途来规范医疗器械的注册和市场准入。

一般而言，PFDA将医疗器械分为以下类别：

1. 类别 I - 低风险医疗器械：这些医疗器械通常是低风险的，包括一些非活性医疗器械、非侵入性医疗器械等。注册和合规性评估相对较简单。

2. 类别 II - 中等风险医疗器械：这些医疗器械通常涉及中等风险，如一些侵入性医疗器械、监测设备等。注册和合规性评估的要求较高。

3. 类别 III - 高风险医疗器械：这些医疗器械具有较高的风险，如手术工具、植入式设备等。注册和合规性评估要求为严格。