| 产品名称 | OTC药品在中国药监局注册是企业需要提供的资料大全 |
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| 公司名称 | 上海角宿企业管理咨询有限公司 |
| 价格 | 20000.00/件 |
| 规格参数 | 中国药监局:可加急 国内外:顺利注册 简化提交流程:节约时间 |
| 公司地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室（注册地址） |
| 联系电话 | 021-20960309 18717927910 |
OTC药品在中国药监局注册是企业需要提供的资料大全
OTC药品在中国药监局注册时，企业需要提供的材料有哪些呢？上海简介企业管理咨询有限公司为您解答。
企业需要准备以下材料：
1.企业注册资料：包括企业的名称、法定代表人、注册地址等基本信息。
2.药品质量研究报告：需要提供药品的质量评价报告。
3.药品有效性研究报告：需要提供药品的有效性研究报告。
4.药品包装标签设计：需要提供经过药监局审核的药品包装设计和标签。
5.药品说明书：需要提供符合药监局要求的药品说明书。
6.药品生产和质量控制规范：需要提供合格的药品生产和质量控制规范。