产品名称 | 医疗器械进货查验需记录哪些信息? |
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公司名称 | 深圳市迈振威医疗健康有限公司 |
价格 | 2000.00/件 |
规格参数 | 迈振威:认准 |
公司地址 | 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址) |
联系电话 | 13530068278 |
医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度,购进医疗器械时应当查验供货企业的资质,以及医疗器械注册证和备案信息,合格证明文件。
进货查验记录应当真实、准确、完整和可追溯。
进货查验记录包括:
(1)医疗器械 的名称、型号、规格、数量
(2)医疗器械注册证编号或者备案编号
(3)医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证号或者备案编号
(4)医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、购货日期等
(5)供货者的名称、地址以及联系方式
进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后2年,没有有效期的,不得少于5年,植入类医疗器械进货查验记录,应当保存。