谁必须要开通新版MORE警戒系统账户?

产品名称 谁必须要开通新版MORE警戒系统账户?
公司名称 北京奥斯曼认证咨询有限公司
价格 .00/件
规格参数
公司地址 北京市朝阳区朝阳路8号朗廷大厦
联系电话 400-8845670 18137803968

产品详情


英国MHRA于今年5月发布新规,强化了医疗器械制造商向英国MHRA报告不良事件和现场安全纠正措施的要求。为此,英国MHRA已启用全新的MORE系统(Manufacturer's On-line Reporting Environment),并且强制要求制造商必须在新版MORE系统中注册账户,以向英国MHRA报告不良事件或现场安全纠正措施FSCA。

 

 

01谁必须要开通新版MORE警戒系统账户?

1. 制造商

2. UKRP(英代)

3. 位于北爱尔兰的授权代表