威海枣庄医疗器械分类标准和方法是什么 临沂淄博二类医疗器械代办价格

产品详情

医疗器械分类的标准和方法是什么？

我国根据医疗器械产品的安全性，对其进行分类管理。 分类目录由国家食品药品监督管理局根据医疗器械分类规则制定：

第一类是低风险医疗器械，常规管理可以保证其安全、有效。 如：手术器械（刀、剪、钳、钳、钩）、刮痧板、医用X光片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。

第二类是风险中等、需要严格控制和管理以确保安全、有效的医疗器械。 如医用缝合针、血压计、体温计、心电图仪、脑电图仪、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声波消毒设备、不吸收缝线等。

第三类是风险较高，需要采取特殊措施严格控制和管理，确保其安全、有效的#医疗器械#。 如：植入式起搏器、隐形眼镜、人工晶状体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入设备、血管支架、综合麻醉机、牙科种植材料、可吸收医用缝线、内血管导管等。