新疆办理医疗器械经营许可证对人员资质有什么要求 沈阳菲律宾医疗器械PFDA注册

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开办第三类医疗器械经营业务，需向设区市药品监督管理部门提出申请，有效期为5年。

根据《医疗器械经营监督管理办法》等与医疗器械经营相关的法律法规，公司申请《医疗器械经营许可证》的人员必须符合以下条件要求：

一般医疗器械使用人员要求

• 配备至少四人：业务经理一名、质量经理一名、销售代表一名、仓库经理一名。

• 质量经理必须具有大学以上学历或中级以上职称，具有医疗器械专业知识，并具有三年以上相关质量管理经验。

• 与医疗器械相关的专业包括：医疗器械、生物医学工程、机械、医学、生物工程、化学、药学、护理、康复、检验科学等。

• 虽然对其他工作人员没有具体的教育要求，但建议他们具有技术或高中文凭或更高学历。