泰州常州办理三类医疗器械注册证申请资料有哪些 镇江苏州二类医疗器械代办价格

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经营企业开展第三类医疗器械#第二类医疗器械备案#贸易，必须与所在地设区的市级食品药品监督管理部门联系，并提交下列文件：

商业执照;

法定代表人、公司经理、质量经理的身份证明、学历或职称复印件；

服务的组织结构和参数的描述；

活动范围和经营方式的说明；

经营场所地理位置图、平面图、房屋所有权证或租赁协议（附房屋权属证明）、仓库地址；

经营设施、设备目录；

作业质量管理体系、工作程序等文件目录；

计算机信息管理系统功能的基本介绍和说明；

经理的授权证明；

其他证明文件。