手术剪刀申请一类CE MDR注册办理所需资料

产品详情

要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴

"CE"标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

电动剃须刀出口欧盟需要做

CE认证里的EMC电磁兼容指令+LVD低电压指令。

电磁兼容

指令

CE认证核心要求：

    电磁兼容指令CE认证要求所有电气、电子产品及装有电气、电子元件的设备所产生的电磁波发射不得超过规定的限值，以免干扰其它设备的正常运行；同时还必须要具备一定的抗干扰能力，以使产品在正常条件下能正常运行（亦即，能抵抗由其他设备所发射出的、低于工业标准所允许的限值的电磁波干扰

电磁兼容

CE认证所需资料：

       1.产品说明书；

       2.产品结构说明；

       3.产品电原理图及印刷电路板图；

       4.产品电磁兼容关键件一览表；

       5.需要时所要求提供的其它有关资料；

       6.产品关键安全元件认证证书复印件；

       7.同一申请单元内各型号产品之间的差异说明。