办理资质赠送工商注册,办理医疗器械二类备案,三类经营许可证一手办理售后保障 售后保障

产品名称 办理资质赠送工商注册,办理医疗器械二类备案,三类经营许可证一手办理售后保障 售后保障
公司名称 北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
价格 2500.00/件
规格参数 三类医疗:医疗器械网络销售备案
二类医疗器械:二类备案
二类三类许可证:注册+转让
公司地址 北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213(注册地址)
联系电话 13121738097 13121738097

产品详情

北京企业有需要办理或者了解医疗器械相关资质的,可以随时联系我,十余年经营专注于办理医疗器械,北京各区政策十分了解,经验十足,为您解决各种疑难问题!!!

医疗器械三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

一般意义上的二类医疗器械产品有:体外诊断试剂、植入式心脏起搏器、体外震波治疗系统、人工关节等。而二类医疗器械产品必须具有国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》才能上市。

如果要从事第三类医疗器械产品经营,那么就必须先取得《医疗器械经营许可证》才能经营第三类医疗器械产品。所以,办理三类经营许可证也是企业经营第三类产品必不可少的一项资质。

 

 

3医疗器械相关证明材料(生产许可证、注册证、注册登记表等)。

 

4质量管理体系文件(质量手册、程序文件、操作规程等)。

 

5销售人员培训、考核、上岗证等证明材料。

 

6经营场所证明材料(租赁合同或购房合同、房产证等)。

 

7设备清单、购置发票等证明材料。