| 产品名称 | 北京办理医疗器械许可证需要多久可以办理好 |
|---|---|
| 公司名称 | 企航无忧（北京）科技有限公司 |
| 价格 | .00/件 |
| 规格参数 | 办理周期:20-40工作日 审核部门:食药局 服务优势:下证速度快 |
| 公司地址 | 北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室 |
| 联系电话 | 19568728390 17310573079 |
首先第一步 确定医疗器械办公室地址（即注册地址）是否满足面积要求 办医疗器械二类备案还是医疗器械三类许可证？ 办公室我可以提供
第二步注册公司取得执照正副本公章-之后办理医疗器械许可证-可以同时操作税务报道-银行开户-申请税务uk+发票
第三步准备医疗器械材料
基础材料（执照副本、公章、法人身份证复印件）
人员：企业负责人、质量管理人、财务、库管、验收、采购（质量管理人我可以提供）
如果医疗证范围含有体外诊断试剂6840（冷链）则需冷库 库房材料（租赁合同、房本复印件、如果是第三方库房则需第三方库房资质） 第三方库房我可以提供
进销存软件
如果6840（体外诊断试剂）与植入介入同时存在则还需要一个主管检验师 我可以提供
质量管理人要求：大专毕业满三年，相关医学专业
主管检验师要求：本科毕业满三年，检验学相关专业，或者具有中级职称
办公室材料（租赁合同原件、房本复印件）
做医疗器械材料
第四步 准备好以上材料 交件
第五步 核查
第六步 核查通过 五个工作日下证