| 产品名称 | 什么情况需要有美国代理人？ |
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| 公司名称 | 上海角宿企业管理咨询有限公司 |
| 价格 | 20000.00/件 |
| 规格参数 | 美国FDA:授权代表 可加急:简化提交流程 国内外:顺利注册 |
| 公司地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室（注册地址） |
| 联系电话 | 021-20960309 18717927910 |
什么情况需要有美国代理人？
从事制造，制备，繁殖，复合或加工进口到美国的设备的任何外国机构，必须为该机构确定美国代理人。
每个外国机构只能指定一名美国代理人。
美国代理人必须居住在美国或在美国设有营业地；
在国外企业进行FDA注册的时候，需要提供美国代理商的姓名，地址，电话和传真号码以及电子邮件地址。
美国代理不能仅使用应答服务。他们必须可以接听电话或在正常工作时间内让员工接听电话