ES-300高频电刀 具有10种工作模式

产品详情

ES-300高频手术设备：注册证编号:国械注准20223010778

注册证见首页 ：荣誉资质 处

超高性能的集成式设计，具备更高的性价比，满足手术室不同的手术需求；

1：采用索吉瑞创新一代组织反馈技术，系统通过每秒“400次”的速度感测电压、电流、功率、组织密度、思者回路电极监测和泄露忠者电流，在更广泛的组织范国内保持设定功率；

2：通过调频方或调整输出功率保持最大输出电压不变，这样在低功率输出的情况下也可以达到更好手术效果，组织热损伤更小；

3：具有双极切割和凝血功能，双极最大输出功率150W，带组织阻抗控制技术，当组织闭合完成时可以自动停止输出并声音提示，避免发生组织碳化的情况。
4：喷凝和强凝模式最大输出电压为4800V，峰峰值电压大于9000V

高频电刀的检验

审评指导原则要求:高频手术设备所涉及的注册检验主要包括输出特性.电气安全、电磁兼容等方面，因此进行注册检验时至少应选取本注册单元中结构最复杂、功能最全面、输出模式最多且额定输出功率最大的型号(或几个型号的组合) 进行，同时考虑结构、功能、模式的删减对于电磁兼容性能的影响，来确定是否需增加相应的其他型号一并作为典型型号。

对于缺少必要的理论和/或试验数据作为依据的情况，电磁兼容检验应当涵盖申报单元中的全部型号