西安市一类医疗器械备案申请

产品详情

西安市类医疗器械备案申请材料：

1.类医疗器械备案表

2.产品技术要求

3.产品检验报告

4.生产制造信息

5.产品说明书及小销售单元标签设计样稿

6.符合性声明

西安市类医疗器械生产备案申请材料：

1.类医疗器械生产备案表

2.《医疗器械备案编号告知书》及其附件

3.生产、质量和技术负责人的身份证明

4.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

5.主要生产设备和检验设备目录、

6.生产场地的证明文件、

7.质量手册和程序文件