陕西省第二类医疗器械拟上市产品注册需提交材料：
1.证明性文件（《营业执照》副本）
2.监管信息
3.综述资料
4.非临床资料
5.临床评价资料
6.产品产品说明书及标签样稿
7.质量管理体系文件
8.授权委托书