产品名称 | 中山二类医疗器械备案怎么办理? |
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公司名称 | 深圳精益求精财务代理有限公司 |
价格 | .00/件 |
规格参数 | |
公司地址 | 深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路62号优鼎企创园D栋301 |
联系电话 | 13500061096 13500061096 |
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持
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