南阳三类医疗器械经营许可证如何办理？

产品详情

　　医疗器械共分为三类：第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械的医疗器械；第二类对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　大家可以根据医疗器械的注册证号来区分医疗器械属于第几类，比如：注册证号：国食药监械（准）字2007第3400842号，第字后面的3来判断该医疗器械为三类；注册证号：国食药监械（准）字2007第2400542号，第字后由的2来判所该医疗器械为二类。

　　在南阳新建三类医疗器械经营公司需要办理医疗器械经营许可证，如何办理？

640

　　目前，在南阳三类医疗器械经营许可证的办理比较复杂，按照规范流程办理才能顺利拿到证书。

　　1. 很多医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。

　　2. 要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。

　　3. 销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。

　　4. 三类医疗器械经营许可证，需要直接去区市级食品药品监督管理部门办理，在接受资料后的7天内进行审核，如果符合相关规定，就可以颁发三类医疗器械经营许可证。