产品名称 | 第二类医疗器械备案凭证步骤和顺序步骤? |
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公司名称 | 上海道商企业服务中心 |
价格 | .00/件 |
规格参数 | |
公司地址 | 上海市浦东新区金沪路99弄3号 |
联系电话 | 15021594806 |
注册一家公司,从事销售医疗器械产品,做的电商平台,但是平台要求需要上传二类医
疗器械备案凭证,但是又不知道如何申请去办理
首先医疗器械分为三大类,一类是不需要办许可证的,二类是需要办一个备案的,三类
则需要办理许可证了。
第二类医疗器械备案凭证办理流程——
二类医疗器械备案凭证办理需提交材料:
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、组织机构与部门设置说明;
4、经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房
屋产权证明文件)复印件、不在拆迁范围证明;
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9、经办人授权证明;
第二类医疗器械备案凭证办理流程
1、步:网上上传电子版材料:登录——网上办事指南——备案——申请企业——
使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市
局审核。
2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市局行政服务大
厅递交纸质材料,市局窗口现场发证。