第二类医疗器械备案凭证步骤和顺序步骤?

产品名称 第二类医疗器械备案凭证步骤和顺序步骤?
公司名称 上海道商企业服务中心
价格 .00/件
规格参数
公司地址 上海市浦东新区金沪路99弄3号
联系电话 15021594806

产品详情

  注册一家公司,从事销售医疗器械产品,做的电商平台,但是平台要求需要上传二类医
疗器械备案凭证,但是又不知道如何申请去办理

  首先医疗器械分为三大类,一类是不需要办许可证的,二类是需要办一个备案的,三类
则需要办理许可证了。

  第二类医疗器械备案凭证办理流程——

  二类医疗器械备案凭证办理需提交材料:

  1、营业执照复印件;

  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  3、组织机构与部门设置说明;

  4、经营范围、经营方式说明;

  5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房
屋产权证明文件)复印件、不在拆迁范围证明;

  6、经营设施、设备目录;

  7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

  9、经办人授权证明;

  第二类医疗器械备案凭证办理流程

  1、步:网上上传电子版材料:登录——网上办事指南——备案——申请企业——
使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市
局审核。

  2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市局行政服务大
厅递交纸质材料,市局窗口现场发证。