贯标集团-天津CMA资质认定评审前“文档整理”工作秘籍

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1、质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录；2、质量体系文件的宣贯记录（含考试记录）；

3、质量目标的达成情况分析报告；

4、蕞高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。

（3）第三个档案盒：

文件控制
1、体系文件的发放、回收记录（即《管理体系文件控制和维护程序》文件三中的〈文件发放回收登记表〉）（每次发放和回收都要有记录）；
2、体系文件更改审批表；
3、文件修改页（修改后的文件都应有修改页）；
4、外部文件目录（即程序文件三中的〈外来文件资料登记表〉）；
5、内部文件目录（即程序文件三中的〈内部受控文件登记表〉）；
6、作废文件，收回的作废文件都要盖作废章；
7、文件定期审查记录（可以会议记录形式在管理评审前进行）；
8、文件借阅登记表；
9、文件销毁记录表；
10、体系文件置换申请表（需要时填写）。

（4）第四个档案盒：

要求、标书和合同的评审

1、检测任务合同单；
2、合同评审记录表；
3、合同、协议登记表；
4、跟委托方签的协议；
5、新项目评审情况（即程序文件《开展新项目评审程序》中的《开展新项目申请表》、《开展新项目评审表》）。

（5）第五个档案盒：

检测的分包

1、检测分包方评审表；
2、合格分包方名册；
3、分包方的证明材料（含分包方法人证书、计量认证证书或实验室国家认可证书等）。

（6）第六个档案盒：

服务和供应品的采购

1、仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录；（即《外部支持服务和供应品管理程序》文件中的〈供应商评价表〉，不但要调查经销商，重要的是要调查生产商）
2、仪器设备、消耗品和服务供应商名录；（即程序文件六中的〈合格供应商名册〉）
3、供应商资质材料；
4、物品采购申请、验收表；
5、仪器设备购置申报表；
6、购入仪器设备验收记录。

（7）第七个档案盒：

服务客户

客户满意度调查和分析报告。

（8）第八个档案盒：

投诉

1、客户投诉登记表；
2、客户投诉处理通知单。

（9）第九个档案盒：

不符合检测工作的控制

不符合工作处置通知表。

（10）第十个档案盒：

改进

改进的相关证据。

（11）第十一个档案盒：

纠正措施

实施纠正措施记录表。

（12）第十二个档案盒：

风险控制

实施风险控制记录表。

（13）第十三个档案盒：

记录的控制

1、记录保存期限规定（即《记录控制程序》文件中的《质量记录清单及保存期表》和《技术记录清单及保存期表》）；
2、记录归档登记表；
3、记录借阅登记表。

（14）第十四个档案盒：

内部审核

1、年度内审计划表；
2、内审组成立文件；
3、内部审核日程计划表；
4、首/末次会议记录；
5、内审检查记录表；
6、不符合项报告；
7、内部审核报告。

(15）第十五个档案盒：

管理评审

1、管理评审年度计划表；
2、管理评审计划表：
3、各部门的汇报材料；
4、管理评审会议记录；
5、管理评审报告；
6、管理评审验证记录表。

(16）第十六个档案盒：
技术要求总则

（17）第十七个档案盒：
人员
1、检测员持证登记表；
2、年度人员培训计划表；
3、人员培训记录表；
4、人员考核记录表；
5、业务人员技术档案

（18）第十八个档案盒：

设施和环境条件
1、中心实验室应挂牌和对实验区域要有类似“限制进入”的标识
2、外来人员进入实验室登记表；
3、内务与安全考核表；
4、检测环境监控记录；
5、废液处理交接记录。

（19）第十九个档案盒：
检测方法及方法的确认

1、方法确认资料；
2、标准方法查新记录；
3、例外情况下允许偏离的申请、验证、批准记录。（即程序《允许方法偏离控制程序》中的《允许偏离申报审批表》）
4、计算机软件登记表和计算机内容变更申请表；
5、测量不确定度的评定记录。

（20）第二十个档案盒：
设备
1、仪器设备台帐；
2、标准物质一览表及标准物质证书；
3、标准物质使用记录表；
4、标准物质报废申请表；
5、标准物质期间核查；
6、仪器设备、标准物质采购计划、验收记录；
7、仪器设备使用记录；
8、仪器设备定期维护记录；
9、仪器使维修记录；
10、仪器报废（停用）单；
11、仪器设备档案材料；
12、仪器设备状态标识标签；
13、仪器设备使用授权表。

（21）第二十一个档案盒：
测量溯源性
1、周期检定计划表；
2、仪器设备期间核查计划；
3、仪器设备期间核查记录；
4、对检定、校准证书的确认。

（22）第二十二个档案盒：
抽样

抽样记录

（23）第二十三个档案盒：
检测物品的处置
1、样品的接收、编码、流转记录；（即《样品处置和管理程序》中的《样品台帐》）
2、样品检验状态标识（样品标识卡）；
3、样品损坏、丢失报告表。

（24）第二十四个档案盒：
检测结果质量的保证

1、年度质量监控计划表；
2、质量监控记录表；
3、质量控制异常情况记录表；
4、实验室比对和能力验证材料；
3、内部质控资料。

（25）第二十五个档案盒：
结果报告

1、报告发放登记表；
2、报告更改申请表；
3、留存报告副本；
4、报告抽查情况登记表。