奶嘴FDA认证需要什么条件

产品名称 奶嘴FDA认证需要什么条件
公司名称 深圳环测威检测技术机构
价格 1500.00/份
规格参数 检测服务:FDA注册
检测内容:FDA认证
检测项目:美国代理人
公司地址 深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道20号301、313室
联系电话 4008-258-120 13417418406

产品详情

奶嘴FDA认证需要什么条件，对Ⅰ类产品，企业向FDA递交相关资料后，FDA只进行公告，并无相关证件发给企业；对Ⅱ、Ⅲ类器械，企业须递交PMN或PMA，FDA在公告的同时，会给企业以正式的市场准入批准函件（Clearance），即允许企业以自己的名义在美国器械市场上直接销售其产品。

器械FDA注册：包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA网站上查询到相关信息。

奶嘴FDA认证需要什么条件

器械的FDA认证,包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核) 器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告。

FDA针对器械制订了许多法案，并不时地进行修改和补充，但根本的法案并不多，主要包括：联邦食品、药品与化妆品法案（FD&C Act，根本法案）；公众健康服务法案；公正包装和标识法案；健康和安全辐射控制法案；安全器械法案；现代化法案。

奶嘴FDA认证需要什么条件，美国食品药品监督管理局（FDA）负责监管在美国销售的器械，为了确保器械的安全性和有效性，FDA要求所有进口到美国市场的器械都需要进行注册和申报。

水凝胶敷料FDA认证办理步骤与要求