医疗器械REACH认证办理步骤介绍

产品详情

2006年12月18日，欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规)，对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。该法规已于2007年6月1日正式生效，次年6月1日开始实施。主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。

此标准要求任何一种年使用量超过1吨的高度关注物质(SVHC)在商品中的含量不能超过总物品总重量的0.1%，否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。

适用产品范围：

REACH几乎涵盖了所有出口到欧盟的产品(除了食品、药品和农药)，常规包含产品如下:

1、化学品、 合金、塑料品、半成品、配件

2、玩具、家具、化妆品、文具、颜料、油漆、胶水及清洁剂

3、纺织服装、鞋类产品、皮革制品及配件

4、电子电气产品及其他产品等

5、家居用品、休闲和体育用品等等