东莞办理二类医疗器械备案需要什么资料？

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从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：　

（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；　　

（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；　　

（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；　　

（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；　　

（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

东莞办理二类医疗器械备案所需材料

1、营业执照和组织机构代码证复印件、

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件。

3、组织机构与部门设置说明。

4、经营范围、经营方式说明。

5、经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。

6、经营设施、设备目录。

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8、经办人授权证明。

9、其他证明材料。

我们公司从去年开始，陆续接到全国各地客户咨询注册医疗器械公司事宜，而且都是在淘宝、拼多多，美团，京东等做电商上销售计生产品较多，客户苦于没有网络销售备案，无法通过淘宝、拼多多，美团，京东平台审核，无法在淘宝上正常经营。为此公司特为网店卖家提供注册医疗器械公司场地，公司负责材料整理、药监局网站申报，药监局现场交材料审核通过直到发证等一站式服务，短短时间内代办二、三类医疗器械上百家，得到淘宝平台以及广大医疗器械公司经营二类卖家的欢迎