ClassI器械注册程序：- 签订合同并支付首付款；- 我们帮助申请FDA年金支付，工厂支付FDA年金；- 我们帮助列出的工厂注册产品；- 获取帐户操作号和产品标识号；- 支付最后一笔付款；- FDA系统自动分配工厂注册号（90天自动分配）；
集尿袋FDA注册有效期多久，一旦收集了所有的信息和证据，最后一步就是准备并发送上市前的提交材料，以便将产品推向市场。每种提交类型都有自己的一套流程、适用要求、审查时间和证据负担。因此，如果遵循这5个步骤，就会有一条清晰的路径将产品推向市场。
| 产品名称 | 集尿袋FDA注册有效期多久 |
|---|---|
| 公司名称 | 深圳市皓测检测技术有限公司 |
| 价格 | 1000.00/份 |
| 规格参数 | 检测服务:FDA认证 检测范围:FDA认证机构 检测认证:FDA注册 |
| 公司地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道4号1302（注册地址） |
| 联系电话 | 13631744737 13631744737 |
器械FDA分类，FDA将用品分为三类，并采取不同的管理和控制：
类器械Class I：一般控制，产品必须合乎一般规定要求，大部分可以直接注册，无需递交产品安全有效性报告；
第二类器械Class II：特别控制，产品必须达到功能标准;大部分需要注册前向FDA递交FDA510(K) (PMN市场预投放通告)的产品本身的安全有效性论证报告，获批后才可以进行产品注册和合法上市销售；申请周期在半年以上；510(K)仅对产品进行书面论证，不涉及获批前的工厂质量体系FDA GMP QSR820的现场审核；
第三类器械Class III：最严格控制，上市前必须先经批准。大部分需要先申请FDA PMA市场预投放批准，获批后才可以进行产品注册和合法上市销售；申请周期在一年以上；获批前FDA会对制造商进行FDA GMP QSR820质量体系的现场审核，通过后才可获批该产品的PMA申请。
ClassI器械注册程序：- 签订合同并支付首付款；- 我们帮助申请FDA年金支付，工厂支付FDA年金；- 我们帮助列出的工厂注册产品；- 获取帐户操作号和产品标识号；- 支付最后一笔付款；- FDA系统自动分配工厂注册号（90天自动分配）；
集尿袋FDA注册有效期多久，一旦收集了所有的信息和证据，最后一步就是准备并发送上市前的提交材料，以便将产品推向市场。每种提交类型都有自己的一套流程、适用要求、审查时间和证据负担。因此，如果遵循这5个步骤，就会有一条清晰的路径将产品推向市场。