| 产品名称 | 欧盟医疗器械法规MDR的全称 |
|---|---|
| 公司名称 | 权检认证（深圳）有限公司 |
| 价格 | 1000.00/件 |
| 规格参数 | 实验室:权检认证 需要哪些资料:产品，申请表 办理流程:签订合同-快递样品-开测试-出报告 |
| 公司地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区双秀路35号B栋104（注册地址） |
| 联系电话 | 15814069243 15814069243 |
欧盟医疗器械法规MDR的全称
欧盟医疗器械法规的全称是《欧洲联盟2017/745号医疗器械规则》（Medical Devices Regulation，简称MDR）。该法规于2017年发布，并于2020年5月26日开始适用。MDR旨在确保在欧洲市场上销售的医疗器械的安全性、可靠性和性能，并加强对医疗器械的监管和市场监督。它替代了之前的《医疗器械指令》（Medical Devices Directive）和《主动植入式医疗器械指令》（Active Implantable Medical Devices Directive）。MDR的实施对制造商、经销商、进口商和监管机构都有一系列的要求和义务。