胶带FDA认证美国出口认证

产品名称 胶带FDA认证美国出口认证
公司名称 深圳环测威检测技术机构
价格 1500.00/份
规格参数 检测服务:FDA注册
检测内容:FDA认证
检测项目:美国代理人
公司地址 深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道20号301、313室
联系电话 4008-258-120 13417418406

产品详情

胶带FDA认证美国出口认证,器械FDA注册:包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA网站上查询到相关信息。

器械的FDA认证须提交以下材料: (1)包装完整的产成品五份,(2)器械构造图及其文字说明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性论证或试验材料,(5)制造工艺简介,(6)临床试验总结,(7)产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述.

对Ⅱ类产品(占46%左右),实行的是特殊控制(Special Control),企业在进行注册和列名后,还需实施GMP和递交510(K)申请(极少产品是510(K)豁免);

胶带FDA认证美国出口认证

胶带FDA认证美国出口认证,FDA是食品和管理局(Food and Drug Administration)的简称,被公认为是世界上的食品与管理机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的安全。出口到美国的食品,药品,设备,化妆品等必须要注册了FDA才能顺利清关。

深圳环测威检测机构可以帮助企业一站式办理各类产品FDA认证服务,还有其他认证服务,包括:CE认证,质检报告,SAA认证,IEC认证,沙特出口认证等,如您有相关产品需要做检测认证,可以电话咨询我司工作人员,获得详细费用报价与周期等信息!

体重秤FDA认证如何申请