产品名称 | 医用清洗器NMPA注册怎么分类? |
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公司名称 | 国瑞中安集团-综合性CRO机构 |
价格 | .00/件 |
规格参数 | |
公司地址 | 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层 |
联系电话 | 15816864648 15816864648 |
NMPA(中国国家药品监督管理局)对医疗器械的注册分类遵循《医疗器械分类目录》。要确定医用清洗器的NMPA注册分类,您需要参考该目录并找到与该产品相符的分类。
在医疗器械分类目录中,医疗器械被分为三个级别:I类、II类和III类,根据其风险级别逐级增加。通常,医用清洗器被归类为II类或III类医疗器械,具体取决于其设计、功能、用途和风险水平。
以下是可能与医用清洗器相关的一些可能的分类代码和名称:
1. 清洗器械:
- 分类代码:22.03.02
- 分类名称:清洗器械
2. 清洗机:
- 分类代码:22.03.02.01
- 分类名称:清洗机
3. 内窥镜清洗消毒机:
- 分类代码:22.03.02.02
- 分类名称:内窥镜清洗消毒机
请注意,具体的NMPA注册分类可能会根据产品的具体特征和功能而有所不同。因此,在提交NMPA注册申请之前,建议您与相关的医疗器械法规咨询机构或NMPA进行详细咨询,以确保正确的注册分类。