远端塞国内械字号NMPA的注册步骤？

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远端塞国内械字号NMPA的注册步骤

在当前全球化的环境下，不少企业都有意在中国注册并上市，这其中也包括了药物和医疗器械方面的企业。但相较于其他国家，中国涉及到医疗器械的注册则需要进行NMPA的注册（即国家药监局），那么对于来自海外的企业而言，远程塞国内械字号NMPA的注册流程又是怎样的呢

一、械字号注册

械字号注册是指注册产品的同时也注册了该产品的商标。在个案管理后，可以在生产、销售、宣传中使用产品的英文描述或通用名称，而在标签或说明书中要使用中文名称，只要在注册时提交的标签、说明书和广告特有名称中体现。械字号一旦注册成功，可以使用该名称对全国开展经营活动，对企业来说，是一种简便、经济、优质的品牌营销之一。

二、国内NMPA注册

1、NMPA在线注册流程

（1）注册账号和登录

首先，应在NMPA官网上注册账号；登录账号后，可在电子申报系统的“我的服务”中查看已注册申报类型。

（2）新建申报项目

在“我的服务”中，点击“新建创新注册”，系统将自动跳转到申报表单。

（3）填写申报信息

在此步骤中，应完成所有相关信息的填写。（包括产品特点的概括、生产工艺、加工工艺、辅料物料及其规格）。

（4）上传材料

将相关的材料上传至系统即可。

（5）提交申报

申报信息无误后，可进行终提交并支付相关费用。

2、NMPA注册费用

NMPA注册费用是决定塞国内的关键因素之一。而不同类型的医疗器械注册所需缴纳的费用是不同的。需要注意的是，一次性缴纳全部费用才能进行后续流程。

三、产品服务介绍

国瑞中安集团是一家综合性CRO机构，致力于为全球企业客户提供优质的医药研发和科学研究服务。我们主要涉及药物、医疗器械、医疗器材和保健品等多个领域，帮助客户提高产品质量和研发效率，缩短实验周期和降低成本。我们的服务包括理化性质测试、体内药效学评价、药代动力学和代谢评价、微生物学分析、化学制剂、医疗器械安全性分析、安全性评估等，覆盖了各个阶段和环节。我们坚称以客户为中心的理念，始终保持高效的沟通和开放的合作态度。

问答

1. 在NMPA注册时需要注意哪些事项

答 在进行NMPA注册时，需注意申报品种、原产地等相关信息的真实性，同时还要注意缴纳相关的注册费用，保持每一个环节的流程留痕和记录。此外，NMPA在规则和流程上的调整每年都会有所不同，因此需要及时跟进。

2. 如何与国瑞中安集团合作

答 如有合作意向，您可以通过我们的官网进行预约，安排专人回复，或者与我们的客户经理取得联系。我们将为您量身定制符合要求和需要的项目，并提供的建议和解决方案。

3. NMPA注册的周期需要多长时间

答 NMPA的注册周期一般需两到三年时间，因为涉及到的流程和程序都非常繁琐和复杂。如有特殊要求或其他情况，则可能会延长注册周期。