产品名称 | 纸尿裤FDA注册办理周期与费用 |
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公司名称 | 深圳市皓测检测技术有限公司 |
价格 | 1000.00/份 |
规格参数 | 检测服务:FDA认证 检测范围:FDA认证机构 检测认证:FDA注册 |
公司地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道4号1302(注册地址) |
联系电话 | 13631744737 13631744737 |
我司产品FDA的网站注册服务经验,将按照FDA当前器械监管法规完成FDA注册,包含公司注册(Establishment,Owner/Operator Number),产品注册(MDL-Medical Device Listing Number),代表(OC-Official Correspondent)和美国代理人(US Agent);并获得企业及产品FDA注册号码,助力您的产品进入美国市场;
某种程度上,器械获得FDA审批就意味着产品获得了等级的安全性和有效性的认证。而PMA审核必须以足够充分的科学证据作为事实佐证,以确保其预期用途是安全和有效的,是对原有FDA审核规范要求的进一步升级,PMA是FDA最严格的器械监管审批项目。
纸尿裤FDA注册办理周期与费用,美国代理人的职责包括:-协助FDA和国外工厂沟通;-回答关于国外工厂的器械进口到美国的一些问题;-协助FDA安排国外工厂FDA审查;
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