上海三类医疗器械经营许可证现场审查怎么过？

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上海三类医疗器械经营许可证现场审查怎么过？

现场审查：即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求，如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知；（审核的目的为：审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性，如发现没有按照法律法规、规章制度实施的，审核结论将直接影响是否能通过审核，终影响是企业否能取得经营许可资格）

三类医疗器械经营许可证需求的材料：

1. 《医疗器械经营许可证申请表》一式两份2份

2. 《营业执照》（经营范围汇总需有许可类医疗器械经营才可受理）

3. 经营场地、仓库地址的地理位置图、布局平面图各一份

4. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件，质量负责人学历或职称证明的复印件、相关工作经营的证明文件复印件及个人简历各1份

5. 《技术人员一览表》及身份证、学历、职称证书复印件各一份

6. 经营质量管理制度、质量管理记录制度等文件目录各1份