产品名称 | 手术服FDA注册如何申请办理 |
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公司名称 | 深圳市皓测检测技术有限公司 |
价格 | 1000.00/份 |
规格参数 | 检测服务:FDA认证 检测范围:FDA认证机构 检测认证:FDA注册 |
公司地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道4号1302(注册地址) |
联系电话 | 13631744737 13631744737 |
器械较食品饲料类企业注册费用要高很多,除了FDA注册服务费外还需要向美国FDA支付年费(每年年金会不规则增长),此外器械根据其自身分类Ⅱ类产品还需要向FDA提交510(K)申请,这方面还要额外投入较高费用和较长时间。
需要特别注意的是,上表中列出的最后两项,即掺假和误导,是在FD&C法案中描述的,而其他控制措施则直接在法规中描述。
皓测检测机构致力于促进与加速器械的发展。作为值得信赖的合作伙伴,易规云全力提升客户在研发、临床、生产过程中的速度、效率与能力,为客户快速转化出上万多个新型器械,惠及生命健康。如有相关产品需要办理FDA注册,可以联系皓测检测机构工作人员进行咨询了解详情!
手术服FDA注册如何申请办理,需要特别注意的是,上表中列出的最后两项,即掺假和误导,是在FD&C法案中描述的,而其他控制措施则直接在法规中描述。
器械较食品饲料类企业注册时间要长很多,一般Ⅰ类器械产品注册周期通常为2周左右,企业注册周期通常为三个月左右。 Ⅱ类产品注册周期通常在半年以上。